프라바스타틴 나트륨의 제조방법

Method for preparing sodium salt of pravastatin

  • Inventors:
  • Assignees: 코바이오텍 (주)
  • Publication Date: January 16, 2006
  • Publication Number: KR-100540761-B1

Abstract

본 발명은 프라바스타틴 산 또는 나트륨 배양액을 정제하여 유용한 약학 물질인 프라바스타틴 나트륨을 고순도로 경제성있게 제조하는 방법을 제공한다. 상기 제조방법은 프라바스타틴 산 또는 나트륨 배양액을 여과하는 단계; 상기 단계에 따라 얻은 여액을 이용하여 교환 수지로 충진된 제1차 컬럼 크로마토그래피를 실시하는 단계; 상기 단계에 따라 얻은 용출액을 농축한 다음, 초산에틸과 산을 순차적으로 부가하여 pH를 2.5 내지 4.5 범위로 조절하고, 추출로 초산에틸층을 분리해내는 단계; 상기 초산에틸층을 증류수로 세척하고, pH를 7.5 내지 9.5 범위로 조절한 다음, 추출하여 물층을 분리해내는 단계; 상기 물층을 이용하여 C18 수지로 충진된 제2차 컬럼 크로마토그래피를 실시하는 단계; 상기 단계에 따라 얻은 용출액을 농축한 다음, 흡착용 수지로 충진된 제3차 컬럼 크로마토그래피를 실시하는 단계; 및 상기 단계에 따라 얻은 용출액을 농축한 다음, 동결건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다. 프라바스타틴, 교환수지, 초산에틸, C18수지, 흡착용수지

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